BIOMT010533826
- Pureza
- 99.61 % área
- Endotoxinas
- 0.05 EU/mg
- Esterilidad
- Sin crecimiento a 14 días
Melanotan 1 10 mg en México
Melanotan 1, o afamelanotida, es un análogo de α-MSH que activa el receptor MC1R de los melanocitos y estimula la producción de melanina. Existe un medicamento aprobado con afamelanotida, un implante; este vial de investigación no lo es.
Melanotan 1 · 10 mg · $850
Qué es Melanotan 1
Melanotan I, también llamado afamelanotida o NDP-α-MSH, es un péptido sintético de 13 aminoácidos. Incorpora norleucina en la posición 4 y D-fenilalanina en la posición 7 del análogo de α-MSH.
Estructura: Ac-Ser-Tyr-Ser-Nle-Glu-His-D-Phe-Arg-Trp-Gly-Lys-Pro-Val-NH2 · 13 aminoácidos.
Fórmula de referencia: C78H111N21O19. Masa molar: 1646.8 g/mol. CAS: 75921-69-6.
Melanotan 1: precio
| Presentación | Precio por vial | Precio por mg | Existencias |
|---|---|---|---|
| Melanotan 1 10 mg | $850 MXN | $85.00 MXN | Disponible |
Envío Express gratis desde $1,900 MXN; $199 MXN en compras menores.
¿Melanotan 1 está aprobado por la FDA?
La afamelanotida, la molécula de Melanotan 1, tiene un medicamento aprobado por la FDA desde el 8 de octubre de 2019: un implante subcutáneo de liberación controlada para aumentar la exposición a la luz sin dolor en adultos con antecedentes de reacciones fototóxicas por protoporfiria eritropoyética. Esa es su única indicación aprobada. El vial de investigación de 10 mg es otro producto: no es un implante ni un medicamento.
La información de prescripción de ese implante advierte que puede aumentar la pigmentación de toda la piel y oscurecer los lunares y las pecas que ya existen, por lo que recomienda un examen completo de la piel dos veces al año, y que se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, incluida la anafilaxia. En los ensayos que respaldaron la aprobación, con 244 adultos con la enfermedad, las reacciones más frecuentes fueron en el sitio del implante (21% frente a 10% con el implante sin principio activo) y náusea (19% frente a 14%).
Información de prescripción de afamelanotida en DailyMed, mayo de 2026
¿Para qué sirve Melanotan 1?
Fuera de la indicación del implante, que explica «¿Melanotan 1 está aprobado por la FDA?», en investigación se ha probado en estos contextos, cada uno con la formulación y la población de su estudio.
- Fotoprotección · voluntarios de piel clara
- En 65 voluntarios que se quemaban con facilidad, las inyecciones subcutáneas repetidas durante 3 meses aumentaron la melanina medida por reflectancia, en promedio 41 % en el tipo de piel con dosis eritematosa mínima baja. Tras exponer la piel a luz ultravioleta, las células de quemadura solar bajaron más de 50 % y los dímeros de timina de la capa basal, 59 %.
- Vitiligo
- En un ensayo aleatorizado multicéntrico con 55 pacientes con vitiligo no segmentario, el implante de afamelanotida más fototerapia UV-B de banda estrecha repigmentó más rápido y más que la fototerapia sola (48.6 % frente a 33.3 % a los 168 días). Los eventos adversos notables fueron eritema en ambos grupos y, en el grupo combinado, infecciones menores y náusea.
- Enfermedad de Hailey-Hailey
- En un piloto abierto con dos pacientes, ambos tuvieron aclaramiento total de las lesiones a los 60 días. Es un resultado de dos casos, no una prueba de eficacia.
- Otras fotodermatosis
- Una revisión de 2017 menciona resultados prometedores en la erupción polimorfa a la luz y en la urticaria solar.
Barnetson 2006 (PubMed) · Lim 2015 (PubMed) · Biolcati 2014 (PubMed) · Minder 2017 (PubMed)
Cómo actúa sobre la pigmentación
Activa la señalización del receptor de melanocortina MC1R en melanocitos y favorece la síntesis de melanina. Esa actividad explica su interés en investigación de pigmentación y fotoprotección; no convierte al material de laboratorio en un protector solar.
Minder et al., Clin Pharmacokinet, 2017: farmacocinética y uso clínico de la afamelanotida
Farmacocinética de Melanotan 1: lo que se ha medido
Por vía subcutánea, la afamelanotida tiene biodisponibilidad completa; por vía oral o transdérmica no produjo concentraciones plasmáticas medibles ni pigmentación, según la revisión de Minder y colaboradores. El péptido resiste la degradación por las enzimas del suero (Sawyer y colaboradores, 1980).
- Implante subcutáneo · 12 adultos sanos
- Según la información de prescripción del implante, el máximo mediano llegó a las 36 horas y la vida media aparente fue de unas 15 horas con la formulación de liberación controlada. En 9 de 12 personas la última concentración medible fue a las 96 horas, con mucha variabilidad.
- Metabolismo y poblaciones especiales
- La afamelanotida puede hidrolizarse, pero su perfil metabólico no está del todo caracterizado, y se desconoce el efecto de la insuficiencia renal o hepática.
Minder et al., Clin Pharmacokinet, 2017 (PubMed) · Sawyer 1980 (PubMed)
Qué observaron los estudios en humanos
Langendonk y colaboradores publicaron en 2015 dos ensayos aleatorizados con implantes de afamelanotida en personas con protoporfiria eritropoyética. En el estudio estadounidense, la mediana del tiempo acumulado de exposición al sol sin dolor fue de 69.4 horas con afamelanotida y 40.8 con placebo durante seis meses.
La mayoría de los eventos adversos fueron leves y los graves no se consideraron relacionados con la intervención. El resultado corresponde a una enfermedad y una formulación concretas; no determina la eficacia ni la seguridad de un vial liofilizado para bronceado cosmético.
En 1991, un ensayo aleatorizado y doble ciego con 28 hombres sanos midió el oscurecimiento de la piel tras 10 inyecciones subcutáneas de afamelanotida en 12 días: la piel se oscureció, con el máximo entre una y tres semanas después de terminar, y con placebo no cambió; todos usaron protector solar. Es un estudio corto de pigmentación, no de seguridad (Levine y colaboradores, JAMA, 1991).
Langendonk et al., N Engl J Med, 2015: afamelanotida en protoporfiria eritropoyética
Seguridad de Melanotan 1: seguimiento y toxicología
Además de lo que recoge la etiqueta del implante, hay datos de seguimiento clínico y de toxicología.
- Seguimiento · protoporfiria
- En 115 pacientes tratados con 1,023 implantes durante hasta 8 años, solo se registraron eventos adversos leves atribuibles a la afamelanotida, sobre todo náusea.
- Revisión de 2017
- No se describieron efectos tardíos en voluntarios 25 años después de la primera exposición ni con el uso continuo de hasta 8 años en protoporfiria, y se excluyó un potencial inmunogénico.
- Ratones
- Con aplicación tópica o inyección intraperitoneal durante 4 o 12 semanas, no hubo efectos tóxicos en órganos, índices hematológicos ni peso. Con la administración semanal durante 12 semanas hubo un aumento leve de triglicéridos y plaquetas; no hubo efectos conductuales ni aumento del cortisol sérico.
- Genotoxicidad · etiqueta
- Según la información de prescripción del implante, la afamelanotida fue negativa en la prueba de Ames, en el ensayo de linfoma de ratón in vitro y en el micronúcleo de médula ósea de ratón. No se hicieron estudios de carcinogenicidad.
Biolcati 2015 (PubMed) · Minder 2017 (PubMed) · Dorr 1988 (PubMed) · Información de prescripción de afamelanotida en DailyMed, mayo de 2026
Melanotan I, Melanotan II y PT-141
Melanotan I, Melanotan II y PT-141 son tres péptidos distintos de la misma familia. Melanotan I es lineal y tiene 13 aminoácidos; Melanotan II y PT-141 son heptapéptidos cíclicos que sólo difieren en el extremo C-terminal: amida en melanotan II y ácido carboxílico en bremelanotida, el nombre farmacológico de PT-141.
Compartir parte del nombre o de la familia no vuelve intercambiables sus resultados: lo observado con una molécula no se traslada a las otras.
- Melanotan I (afamelanotida)
- Lineal, 13 aminoácidos, C78H111N21O19, 1646.8 g/mol. Con medicamento aprobado por la FDA.
- Melanotan II
- Cíclico, C50H69N15O9, 1024.2 g/mol. Ningún medicamento aprobado: la FDA anota casos publicados de eventos adversos graves, entre ellos melanoma, síndrome de encefalopatía posterior reversible, toxídrome simpaticomimético y priapismo. Se vende sólo en packs de mayoreo: Melanotan-2 al mayoreo.
- PT-141 (bremelanotida)
- Cíclico, C50H68N14O10, 1025.2 g/mol. Medicamento aprobado por la FDA en 2019 (inyección subcutánea, deseo sexual hipoactivo adquirido y generalizado en mujeres premenopáusicas). Ficha de PT-141 (bremelanotida).
Hadley y Dorr, Peptides, 2006: melanotan I, melanotan II y PT-141
Cronología de Melanotan 1
La molécula surgió de una observación sobre la α-MSH: tras un tratamiento con calor y álcali, la hormona mostraba una actividad prolongada, con racemización parcial en las posiciones 4 y 7.
- 1980 · Síntesis
- Sawyer y colaboradores sintetizaron [Nle4, D-Phe7]-α-MSH, un análogo que reprodujo esa actividad prolongada y fue 26 veces más potente que la hormona en un ensayo de adenilato ciclasa.
- 1988 · Toxicología previa
- Dorr y colaboradores publicaron los estudios de toxicología en ratones y anunciaron la entrada del análogo a un ensayo de fase I.
- 2006 · Protoporfiria
- El tratamiento de la protoporfiria eritropoyética con implantes de afamelanotida estaba disponible desde 2006 en los centros de porfiria de Roma y Zúrich.
- 2014 · Europa
- La Agencia Europea de Medicamentos aprobó la afamelanotida para prevenir la fototoxicidad en adultos con protoporfiria eritropoyética.
Sawyer 1980 (PubMed) · Dorr 1988 (PubMed) · Biolcati 2015 (PubMed) · Minder 2017 (PubMed)
Pureza, endotoxinas y COA por lote
El lote de Melanotan 1 lo analiza un laboratorio independiente antes de publicarse. El certificado registra el método de cada prueba, su criterio de aceptación y el valor obtenido para ese lote.
Certificados de análisis de Melanotan 1
Guarda el COA de esta ficha el día de tu compra: muestra el lote vigente.
Conservación y preparación para investigación
Mantén el vial de Melanotan 1 cerrado y protegido de luz y humedad, bajo las condiciones declaradas para su lote. La temperatura y la estabilidad en solución dependen de la formulación, el medio y la concentración; no se deducen de los 10 mg que declara la etiqueta.
Antes de preparar una solución de Melanotan 1, comprueba la compatibilidad del diluyente (por ejemplo, agua bacteriostática de 3 y 10 ml) y la capacidad del recipiente. Registra lote, volumen final y concentración. Consulta la guía de reconstitución para laboratorio.
Envío de Melanotan 1 en México
El envío Express de Melanotan 1 tiene llegada estimada de 24 a 72 horas después del despacho, según código postal y cobertura, con guía de seguimiento.
Revisa que el sello llegue íntegro; si algo llega dañado o no corresponde a tu pedido, repórtalo en las 24 horas siguientes a la entrega. La cobertura y los tiempos por zona están en su página.
Preguntas frecuentes
¿Melanotan 1 y afamelanotida son lo mismo?
Son denominaciones de la misma entidad molecular.
¿Los 10 mg indican una dosis de uso?
Indican el contenido total de la presentación solicitada. No representan una pauta de administración ni una dosis clínica.
¿Es igual que Melanotan 2?
No. Melanotan I tiene 13 aminoácidos en una estructura lineal; Melanotan II es un análogo cíclico diferente. La comparación con fuentes está en Melanotan I, Melanotan II y PT-141.
¿Es legal comprar Melanotan 1 en México?
El vial se vende como reactivo de investigación: no es un medicamento, no tiene registro sanitario de medicamento y no se destina a personas ni a animales. Qué implica la etiqueta de uso exclusivo en investigación: qué significa RUO.
Referencias científicas
- Langendonk J.G. et al. (2015). Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria. N Engl J Med. 373:48–59. Consultar publicación
- Hadley M.E., Dorr R.T. (2006). Melanocortin peptide therapeutics: historical milestones, clinical studies and commercialization. Peptides. 27(4):921–930. Consultar publicación
- Minder E.I., Barman-Aksoezen J., Schneider-Yin X. (2017). Pharmacokinetics and pharmacodynamics of afamelanotide and its clinical use in treating dermatologic disorders. Clin Pharmacokinet. 56(8):815–823. Consultar publicación
- Levine N. et al. (1991). Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin. JAMA. 266(19):2730–2736. Consultar fuente
- FDA (2026). Información de prescripción de afamelanotida, implante subcutáneo. Versión del 11 de mayo de 2026. Consultar fuente
- Sawyer T.K. et al. (1980). 4-Norleucine, 7-D-phenylalanine-α-melanocyte-stimulating hormone: a highly potent α-melanotropin with ultralong biological activity. Proc Natl Acad Sci USA. 77(10):5754–5758. PubMed 6777774 Consultar publicación
- Dorr R.T. et al. (1988). Toxicologic studies of a superpotent α-melanotropin, [Nle4, D-Phe7]α-MSH. Invest New Drugs. 6(4):251–258. PubMed 2852652 Consultar publicación
- Barnetson R.S. et al. (2006). [Nle4-D-Phe7]-α-melanocyte-stimulating hormone significantly increased pigmentation and decreased UV damage in fair-skinned Caucasian volunteers. J Invest Dermatol. 126(8):1869–1878. PubMed 16763547 Consultar publicación
- Lim H.W. et al. (2015). Afamelanotide and narrowband UV-B phototherapy for the treatment of vitiligo: a randomized multicenter trial. JAMA Dermatol. 151(1):42–50. PubMed 25230094 Consultar publicación
- Biolcati G. et al. (2014). Efficacy of the melanocortin analogue Nle4-D-Phe7-α-melanocyte-stimulating hormone in the treatment of patients with Hailey-Hailey disease. Clin Exp Dermatol. 39(2):168–175. PubMed 24256215 Consultar publicación
- Biolcati G. et al. (2015). Long-term observational study of afamelanotide in 115 patients with erythropoietic protoporphyria. Br J Dermatol. 172(6):1601–1612. PubMed 25494545 Consultar publicación
Fuentes consultadas el .