Tesamorelina 10 y 20 mg en México

Qué es Tesamorelina

La secuencia de Tesamorelina es la de GHRH(1-44), el factor liberador de hormona de crecimiento humano. Su masa molecular como base libre es de 5135.9 g/mol; el medicamento aprobado contiene acetato de tesamorelina, la sal acetato de ese péptido.

El producto BioPeptidos es un reactivo de investigación, en viales de 10 y 20 mg, con documentación analítica por lote.

¿Para qué sirve la tesamorelina?

Se investiga en secreción de GH, concentraciones de IGF-1 y reducción de grasa visceral y hepática, sobre todo en adultos con VIH. La información de prescripción de la FDA aclara que no es un tratamiento para controlar el peso.

En el ensayo de Falutz con 412 pacientes, la grasa visceral medida por tomografía disminuyó 15.2% con tesamorelina y aumentó 5.0% con placebo a las 26 semanas. El resultado describe esa población y formulación. [1]

En un ensayo aleatorizado y doble ciego con 60 personas con VIH y grasa hepática (30 con tesamorelina y 30 con placebo), la fracción de grasa hepática bajó 4.1 puntos porcentuales más que con placebo a los 12 meses (IC de 95%: −7.6 a −0.7), y 35% de quienes recibieron tesamorelina quedó por debajo de 5% de grasa hepática, frente a 4% con placebo. [8] Un metaanálisis de 2026 de cinco ensayos aleatorizados estimó una reducción de grasa visceral de 27.71 cm² y de grasa hepática de 4.28%, sin cambios significativos en grasa subcutánea ni en índice de masa corporal. [9]

ClinicalTrials.gov registra 24 estudios con tesamorelina al 7 de octubre de 2026. Además de la lipodistrofia por VIH exploran hígado graso, deterioro cognitivo leve, lesión de nervios periféricos, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y diabetes tipo 2; 10 tienen resultados en el registro.

Los datos permiten estudiar el eje hormonal y distinguir compartimentos de tejido adiposo. No establecen un efecto equivalente en otras poblaciones ni una indicación clínica para el vial de investigación.

Cómo actúa Tesamorelina

Tesamorelina se une al receptor de GHRH de las células somatotropas, en la hipófisis anterior. Estimula la síntesis y liberación pulsátil de GH, seguida de aumentos de IGF-1 e IGFBP-3, según la información de prescripción de tesamorelina inyectable de la FDA (revisión de marzo de 2025).

El grupo trans-3-hexenoílo protege el extremo N-terminal frente a la degradación enzimática. La modificación se añade a la cadena de GHRH; no reemplaza toda la hormona ni convierte al compuesto en GH. [5]

En el análisis conjunto de fase 3, IGF-1 aumentó 108 ng/mL con tesamorelina frente a una disminución de 7 ng/mL con placebo. Es un marcador de respuesta del eje, no una medida directa de reducción de grasa. [3]

Farmacocinética de Tesamorelina: lo que se ha medido

La tesamorelina sí tiene farmacocinética en personas, medida con la formulación farmacéutica inyectada por vía subcutánea. La información de prescripción de tesamorelina inyectable de la FDA (revisión de marzo de 2025) da estos valores, y un modelo poblacional con 38 personas los complementa. [10]

El modelo poblacional describe la cinética con un compartimento y eliminación lineal. Ni la edad, el tamaño corporal, la raza ni el estado de salud se relacionaron con sus parámetros, y la fracción absorbida por un proceso de primer orden fue 13.1% mayor el día 14 que el día 1. [10] No se han hecho estudios formales de metabolismo en personas, y la farmacocinética en insuficiencia renal o hepática, en niños y en adultos mayores no está establecida.

Presentación, precio y dónde comprar Tesamorelina en México

Vial liofilizado de 10 mg a $1,700 MXN, Disponible. Los 10 mg expresan masa por vial; la concentración depende del volumen final de preparación.

Consulta los precios vigentes de los packs de 5, 10 y 30 viales en Tesamorelina al mayoreo. Esa oferta tiene sus propios plazos de entrega.

Pureza, identidad y COA de Tesamorelina por lote

La Tesamorelina se analiza por RP-HPLC ≥ 99%, LC-HRMS, esterilidad y screening de endotoxinas, con COA por lote y documentación de laboratorio independiente. El porcentaje cromatográfico expresa área relativa bajo el método declarado.

LC-HRMS contrasta la masa exacta con la esperada para el análogo acilado, 5135.9 g/mol como base libre. Una masa compatible apoya la identificación, pero no demuestra por sí sola la secuencia completa, la posición de la modificación o la estereoquímica.

El certificado debe corresponder al lote de la presentación que se vende y mostrar métodos y resultados. La guía del COA explica cómo leer las pruebas.

Cómo reconstituir y almacenar Tesamorelina

Tesamorelina se reconstituye con un diluyente compatible con el material y el ensayo, conforme a un método validado. Añade el diluyente suavemente por la pared y evita agitación vigorosa.

Como cálculo de concentración, 10 mg en un volumen final de 2 mL equivalen a 5 mg/mL. El ejemplo no valida un diluyente ni un plazo de estabilidad. La calculadora permite revisar la aritmética.

Conserva el vial cerrado a −20 °C, seco y protegido de la luz. En solución, utiliza las condiciones establecidas para el vehículo, pH, concentración y recipiente. Las instrucciones de la formulación farmacéutica corresponden a sus excipientes; no se transfieren a este vial.

Qué midieron los ensayos de fase 3

Los ensayos de fase 3 midieron grasa visceral por tomografía, circunferencia de cintura, lípidos e IGF-1. El ensayo de Falutz de 2007 asignó 412 pacientes con VIH a tesamorelina o placebo durante 26 semanas. La tabla resume sus resultados. [1]

El análisis conjunto de dos ensayos, con 806 pacientes, estimó un efecto de tratamiento de −15.4% sobre grasa visceral a las 26 semanas. La grasa subcutánea no mostró un cambio significativo; por eso el resultado no debe presentarse como reducción general de peso. [3]

En el análisis de 402 pacientes tratados, quienes redujeron la grasa visceral al menos 8% tuvieron mayor descenso de triglicéridos y menos cambio de glucosa y de HbA1c que quienes no llegaron a ese umbral. [4] Con tesamorelina, la probabilidad de bajar la grasa visceral por debajo de 140 cm² fue 3.9 veces mayor que con placebo (IC de 95%: 2.03 a 7.44). [6]

Qué pasa al suspender Tesamorelina

Al suspender tesamorelina y pasar a placebo, la grasa visceral volvió a acumularse en la extensión del ensayo de doce meses. Quienes continuaron mantuvieron una reducción cercana al 18%. [2]

El resultado indica que la reducción observada dependía de mantener el tratamiento dentro de ese estudio. No demuestra un cambio permanente de composición corporal.

Qué efectos secundarios se han documentado de Tesamorelina

Las reacciones más frecuentes en los ensayos (más de 5% de los tratados) fueron artralgia, eritema y picazón en el sitio de inyección, dolor en extremidades, edema periférico y mialgia. La información de prescripción de tesamorelina inyectable de la FDA (revisión de marzo de 2025) cuantifica además las reacciones en el sitio de inyección (25% frente a 14% con placebo en las primeras 26 semanas) y la hipersensibilidad (4% de los tratados). Un metaanálisis de 2026 describe los mismos eventos: artralgia, mialgia, parestesia y eritema en el sitio de inyección. [9]

La misma información advierte sobre elevación de IGF-1, intolerancia a la glucosa y riesgo en personas con neoplasias activas, en quienes está contraindicada. Entre quienes recibieron tesamorelina 26 semanas, 47% tuvo IGF-1 por encima de 2 desviaciones estándar y 36% por encima de 3; a las 52 semanas, 34% y 23%. En los ensayos, 5% del grupo tratado y 1% del grupo placebo alcanzaron HbA1c de al menos 6.5% durante 26 semanas.

Estos datos pertenecen a formulaciones farmacéuticas y poblaciones supervisadas. No establecen seguridad para el reactivo de investigación ni para exposiciones distintas.

Tesamorelina frente a Retatrutide

Tesamorelina activa GHRHR; Retatrutide activa GIPR, GLP-1R y GCGR. La primera se estudió principalmente en grasa visceral de adultos con VIH; Retatrutide tiene un programa de investigación metabólica distinto.

Los ensayos citados de tesamorelina midieron compartimentos de grasa y marcadores del eje GH. No permiten ordenar ambas moléculas por eficacia, porque no son una comparación directa. [3]

La comparativa con Retatrutide desarrolla esas diferencias. Dentro de los secretagogos, Ipamorelina ofrece otro punto de comparación: activa GHS-R1a, el receptor de grelina.

De dónde viene Tesamorelina

Tesamorelina se desarrolló bajo el código TH9507, como análogo de GHRH con protección N-terminal. Su programa clínico se centró en adultos con VIH y exceso de grasa abdominal; el análisis conjunto de dos ensayos de fase 3 incluyó 806 pacientes. [3]

La información de prescripción de tesamorelina inyectable de la FDA (revisión de marzo de 2025) mantiene esa indicación y limita su uso: su seguridad cardiovascular a largo plazo no se ha establecido. Una revisión de 2011 señala que aún no se sabe si los análogos de GHRH mejorarán los desenlaces metabólicos y cardiovasculares a largo plazo. [7]

Envío de Tesamorelina en México

El envío Express de Tesamorelina es gratis desde $1,900 MXN; en compras menores cuesta $199 MXN e incluye guía de seguimiento. La llegada estimada es de 24 a 72 horas después del despacho, según código postal y cobertura.

El vial se entrega liofilizado y sellado, con documentación de análisis por lote. Al recibirlo, revisa la integridad del envase y aplica las condiciones de conservación declaradas. Consulta la cobertura y los tiempos de entrega.

Preguntas frecuentes sobre Tesamorelina

Referencias científicas sobre Tesamorelina

1. Falutz J. et al. (2007). Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 357(23):2359–2370. Ensayo aleatorizado, 412 pacientes, 26 semanas (NCT00123253). DOI: 10.1056/NEJMoa072375
2. Falutz J. et al. (2010). Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension. J Acquir Immune Defic Syndr. 53(3):311–322. Doce meses, 404 pacientes. DOI: 10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
3. Falutz J. et al. (2010). Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. J Clin Endocrinol Metab. 95(9):4291–4304. Análisis conjunto de 806 pacientes. DOI: 10.1210/jc.2010-0490
4. Stanley T.L. et al. (2012). Reduction in visceral adiposity is associated with an improved metabolic profile in HIV-infected patients receiving tesamorelin. Clin Infect Dis. 54(11):1642–1651. DOI: 10.1093/cid/cis251
5. Dhillon S. (2011). Tesamorelin: a review of its use in the management of HIV-associated lipodystrophy. Drugs. 71(8):1071–1091. DOI: 10.2165/11202240-000000000-00000
6. Mangili A. et al. (2015). Predictors of Treatment Response to Tesamorelin, a Growth Hormone-Releasing Factor Analog, in HIV-Infected Patients with Excess Abdominal Fat. PLoS One. 10(10):e0140358. DOI: 10.1371/journal.pone.0140358
7. Leung V.L., Glesby M.J. (2011). Pathogenesis and treatment of HIV lipohypertrophy. Curr Opin Infect Dis. 24(1):43–49. DOI: 10.1097/QCO.0b013e3283420eef
8. Stanley T.L. et al. (2019). Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial. Lancet HIV. 6(12):e821–e830. Estudio registrado (NCT02196831). DOI: 10.1016/S2352-3018(19)30338-8
9. Badran A.S. et al. (2026). Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: A meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Res Clin Pract. 20(1):2–12. DOI: 10.1016/j.orcp.2026.01.002
10. González-Sales M. et al. (2015). Population pharmacokinetic analysis of tesamorelin in HIV-infected patients and healthy subjects. Clin Pharmacokinet. 54(3):285–294. DOI: 10.1007/s40262-014-0202-x

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