SS-31 o elamipretida: qué es y qué demostró en humanos Elamipretida (MTP-131)
SS-31 es el tetrapéptido D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH₂, también llamado elamipretida y MTP-131. Se acumula en la membrana interna de la mitocondria. Los ensayos humanos han medido caminata, fatiga, fuerza y resultados oftalmológicos en poblaciones distintas.
Qué es SS-31
SS-31 contiene cuatro residuos: D-arginina, 2,6-dimetiltirosina (Dmt), lisina y fenilalaninamida. PubChem registra elamipretida con CID 11764719, fórmula C₃₂H₄₉N₉O₅ y masa molecular calculada de 639.8 g/mol. Esa identidad la distingue de MOTS-c, humanina y otros péptidos asociados con biología mitocondrial.
Mecanismo de acción y líneas de investigación
Elamipretida se une a la cardiolipina de la membrana interna de la mitocondria. En sistemas experimentales, esa unión modificó la interacción cardiolipina–citocromo c, preservó el transporte de electrones y se asoció con mayor síntesis de ATP. Es un mecanismo molecular medido en esos sistemas; los ensayos clínicos determinan por separado si cambia un desenlace humano.
Identidad exacta
D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH₂; cuatro residuos y amidación terminal.
Blanco mitocondrial
Se une a cardiolipina en la membrana mitocondrial interna.
Evidencia humana
Tres ensayos, en síndrome de Barth, miopatía mitocondrial primaria y atrofia geográfica, midieron desenlaces distintos.
Evidencia publicada sobre SS-31
El ensayo en síndrome de Barth incluyó 12 personas en un diseño cruzado, doble ciego y controlado con placebo; la caminata de seis minutos y la escala de síntomas/fatiga no mostraron diferencia en la fase controlada. Diez participantes entraron a la extensión abierta y ocho llegaron a 36 semanas, donde se informaron cambios frente al basal. El ensayo de fase 3 aleatorizó 218 personas con miopatía mitocondrial primaria y no encontró diferencias en caminata o fatiga a 24 semanas. El ensayo de fase 2 en 176 personas con atrofia geográfica tampoco alcanzó sus dos endpoints primarios.
| Nivel | Qué se observó | Alcance del resultado |
|---|---|---|
| Identidad química | PubChem registra elamipretida como D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH₂, CID 11764719, fórmula C₃₂H₄₉N₉O₅ y masa 639.8 g/mol. | La identidad química no prueba eficacia, seguridad ni equivalencia con una formulación farmacéutica. |
| Mecanismo experimental | Modelos de cardiolipina/citocromo c y mitocondrias examinaron transporte de electrones y síntesis de ATP. | No demuestra un aumento clínico general de ATP ni un efecto anti-aging. |
| Síndrome de Barth · doble ciego | Doce participantes con síndrome de Barth; ensayo cruzado controlado con placebo. | No alcanzó ninguno de los dos endpoints primarios: caminata de seis minutos y síntomas/fatiga. |
| Síndrome de Barth · extensión abierta | Diez participantes entraron; ocho llegaron a 36 semanas y ocho permanecieron en el reporte a 168 semanas. | Los cambios frente al basal se observaron sin placebo concurrente y en una muestra pequeña. |
| Miopatía mitocondrial primaria · fase 3 | 218 personas con miopatía mitocondrial primaria; 24 semanas; elamipretida frente a placebo. | No mejoró caminata de seis minutos (−3.2 m; p=0.69) ni fatiga (−0.07; p=0.37). |
| Atrofia geográfica · fase 2 | 176 personas con atrofia geográfica; 48 semanas; dos endpoints primarios. | No alcanzó los endpoints primarios; señales secundarias nominales no establecen eficacia clínica. |
Literatura científica
Fuentes primarias para identidad, mecanismo, ensayos aleatorizados y extensión abierta.
- PubChem. Elamipretide, CID 11764719: secuencia, fórmula y masa molecular. PubChem
- Birk A.V. et al. (2014). Targeting mitochondrial cardiolipin and the cytochrome c/cardiolipin complex to promote electron transport and optimize mitochondrial ATP synthesis. Br J Pharmacol. PubMed
- Reid Thompson W. et al. (2021). A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism. Genet Med. PubMed
- Reid Thompson W. et al. (2024). Long-term efficacy and safety of elamipretide in patients with Barth syndrome: 168-week open-label extension results of TAZPOWER. Genet Med. PubMed
- Karaa A. et al. (2023). Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial. Neurology. DOI: 10.1212/WNL.0000000000207402
- Ehlers J.P. et al. (2025). ReCLAIM-2: A Randomized Phase II Clinical Trial Evaluating Elamipretide in Age-related Macular Degeneration, Geographic Atrophy Growth, Visual Function, and Ellipsoid Zone Preservation. Ophthalmol Sci. DOI: 10.1016/j.xops.2024.100628
Productos para investigación científica. No aptos para uso humano, clínico ni alimenticio.
Preguntas frecuentes sobre SS-31
¿SS-31 y elamipretida son lo mismo?
Sí. SS-31, elamipretida y MTP-131 son nombres usados para el tetrapéptido D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH₂. La formulación y el control de un producto terminado siguen siendo otra cuestión.
¿Qué desenlaces se han medido con SS-31?
El ensayo en síndrome de Barth midió caminata y síntomas/fatiga; el de fase 3 en miopatía mitocondrial primaria midió caminata y fatiga; el de fase 2 en atrofia geográfica evaluó cambios oftalmológicos.
¿SS-31 aumenta el ATP o es anti-aging?
Los estudios mecanísticos observaron efectos sobre transporte de electrones y síntesis de ATP en sistemas experimentales. Eso no demuestra rejuvenecimiento ni un aumento clínico general de ATP en personas.
¿Qué ocurrió en el ensayo de fase 3 en miopatía mitocondrial?
El ensayo fase 3 incluyó 218 personas con miopatía mitocondrial primaria. A 24 semanas no mejoró la caminata de seis minutos ni la fatiga frente a placebo. Un análisis post hoc por genotipo no cambia el resultado primario global.
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