CJC-1295: identidad, DAC y evidencia en humanos Análogo de GHRH con DAC y unión a albúmina

Análogo de GHRH · construcción DAC Ensayos tempranos en adultos sanos · RUO RUO

El CJC-1295 de los ensayos humanos es un análogo de GHRH con DAC, un grupo que se une a la albúmina. En adultos sanos, una dosis elevó la GH 2–10 veces durante al menos 6 días y el IGF-I 1.5–3 veces durante 9–11 días. La etiqueta comercial «CJC-1295 sin DAC» suele referirse a Mod GRF(1-29); esos resultados no pertenecen a esa molécula.

Qué es CJC-1295

Jetté y colaboradores identificaron CJC-1295 como una forma tetrasustituida de hGRF(1-29) con un residuo C-terminal portador de maleimidopropionamida. Ese grupo reacciona con Cys34 de la albúmina y prolonga la exposición. Por eso, en la literatura primaria citada CJC-1295 ya incluye la construcción que el mercado llama DAC; «sin DAC» es una denominación comercial que requiere confirmar secuencia y forma molecular.

Mecanismo de acción y líneas de investigación

CJC-1295 activa el receptor de GHRH en somatotropos hipofisarios y favorece la secreción endógena de GH. La bioconjugación a albúmina extiende la exposición del análogo; no cambia el receptor declarado. En el estudio de pulsatilidad, una sola administración mantuvo la secreción pulsátil de GH durante la estimulación continua, un resultado fisiológico que no establece por sí mismo eficacia terapéutica.

Identidad DAC

La construcción estudiada se bioconjuga a Cys34 de la albúmina.

PK/PD humana

Vida media de 5.8–8.1 días y cambios multidiarios de GH e IGF-I en adultos sanos.

Límite de transferencia

Los resultados DAC no describen automáticamente Mod GRF(1-29) ni un lote sin identidad resuelta.

Evidencia publicada sobre CJC-1295

Teichman et al. realizaron dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, de 28 y 49 días, en adultos sanos. Tras una dosis, la GH plasmática media aumentó 2–10 veces durante al menos 6 días y el IGF-I 1.5–3 veces durante 9–11 días; la vida media estimada fue 5.8–8.1 días. Con dosis repetidas, el IGF-I permaneció sobre el basal hasta 28 días. Son resultados farmacocinéticos y farmacodinámicos tempranos del CJC-1295 con DAC, no desenlaces terapéuticos ni evidencia transferible a Mod GRF(1-29).

Niveles de evidencia publicados para CJC-1295
Nivel Qué se observó Alcance del resultado
Preclínica · identidad Bioconjugados de hGRF(1-29) se evaluaron en células hipofisarias y ratas; CJC-1295 fue la construcción seleccionada. Sustenta diseño, receptor y unión a albúmina; no demuestra eficacia clínica.
Humana · PK/PD Dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en adultos sanos; GH, IGF-I y farmacocinética. Biomarcadores y exposición temprana; no desenlaces terapéuticos ni indicación autorizada.
Humana · pulsatilidad Un análisis de 24 horas encontró que la pulsatilidad de GH persistía tras una dosis de la construcción de acción prolongada. Describe fisiología endocrina en sujetos sanos; no prueba beneficio clínico.
Identidad del lote La oferta BioPeptidos usa el nombre familiar CJC-1295; el COA especifica secuencia, forma molecular y estado DAC. No atribuir la PK/PD publicada hasta confirmar que el lote corresponde a la construcción estudiada.

La comparación separa GHRH(1-29) de la construcción CJC-1295 con DAC y evita transferir la duración multidiaria a una identidad no confirmada. Sermorelina vs CJC-1295 →

Literatura científica

Fuentes primarias y revisiones que documentan la identidad de CJC-1295, el mecanismo que se le propone y los resultados descritos arriba. Cada entrada enlaza a su registro en PubMed.

  1. Jetté L. et al. (2005). Human growth hormone-releasing factor (hGRF)1-29-albumin bioconjugates activate the GRF receptor on the anterior pituitary in rats: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog. Endocrinology. DOI: 10.1210/en.2004-1286
  2. Teichman S.L. et al. (2006). Prolonged stimulation of GH and IGF-I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults. J Clin Endocrinol Metab. DOI: 10.1210/jc.2005-1536
  3. Ionescu M., Frohman L.A. (2006). Pulsatile secretion of GH persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog. J Clin Endocrinol Metab. DOI: 10.1210/jc.2006-1702

Productos para investigación científica. No aptos para uso humano, clínico ni alimenticio.

Preguntas frecuentes sobre CJC-1295

¿CJC-1295 con DAC y «sin DAC» son el mismo compuesto?

No deben tratarse como una sola identidad. El CJC-1295 de los ensayos citados incorpora la construcción que se une a albúmina; la etiqueta «sin DAC» suele designar Mod GRF(1-29). El COA debe resolver la forma molecular del lote.

¿Qué midieron los estudios en humanos?

En adultos sanos midieron farmacocinética, GH e IGF-I. Tras una dosis observaron aumentos multidiarios y una vida media estimada de 5.8–8.1 días para la construcción con DAC; no evaluaron un desenlace terapéutico.

¿La pulsatilidad de GH desaparece con CJC-1295?

En el análisis publicado tras una sola administración, la secreción pulsátil persistió durante la estimulación continua. Ese hallazgo fisiológico no equivale a eficacia ni seguridad para un uso clínico.

¿Qué presentación de CJC-1295 ofrece BioPeptidos?

La ficha de mayoreo muestra 10 mg por vial en packs x5, x10 y x30. El COA del lote especifica la secuencia, la forma molecular y si incorpora DAC.

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Ficha comercial de CJC-1295 + Ipamorelina

La presentación, el precio, la existencia, el envío y el análisis por lote están concentrados en la ficha de producto.

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