COA por lote para péptidos
Compuesto, presentación, código de lote, pureza HPLC, identidad por LC-HRMS, endotoxinas, esterilidad y fecha de análisis.
Información incluida en un COA
Un certificado sirve de poco si no permite reconstruir la medición. Los campos que la hacen reconstruible son el método (columna, gradiente, detector y longitud de onda en cromatografía; modo de ionización y analizador en masas), el resultado con su unidad, la fecha del análisis y el código de lote, que identifica qué producción se analizó. Un porcentaje suelto, sin método ni fecha ni lote, no es un resultado analítico: es una afirmación.
| Campo | Contenido | Resultado |
|---|---|---|
| Producto | Compuesto y presentación | Identifica el material analizado. |
| Lote | Código y fecha | Identifica el registro analítico. |
| HPLC | Método y área relativa | Pureza cromatográfica ≥99%. |
| LC-HRMS | Masa observada y esperada | Identidad molecular compatible. |
| Endotoxinas | Método y resultado | Screening del lote. |
| Esterilidad | Método y resultado | Control registrado por lote. |
COA por producto, presentación y lote
Retatrutide 10 mg y Retatrutide 30 mg pueden pertenecer a lotes distintos. El código del lote identifica el registro aplicable a cada presentación. El mismo principio se aplica a Tirzepatida, GHK-Cu, Tesamorelina y cualquier familia con varias presentaciones.
La razón por la que el lote manda sobre el producto es de fabricación. Cada síntesis parte de resina, reactivos y condiciones propios, y termina con su propio perfil de impurezas. Dos lotes del mismo compuesto pueden diferir en qué secuencia con deleción predomina, aunque ambos superen el mismo umbral de pureza.
Por eso el certificado no se emite por catálogo sino por lote, y cada presentación a la venta enlaza el COA del lote que se está despachando.
Pureza HPLC e identidad por LC-HRMS
La pureza por HPLC reporta la separación cromatográfica y el área relativa de la señal principal. LC-HRMS reporta la masa observada y la compara con la masa esperada. El COA presenta ambos resultados junto con el lote y la fecha.
Consulta del lote registrado
El verificador de lotes disponible en el pie de página muestra producto, presentación, código, HPLC, LC-HRMS, endotoxinas, esterilidad, fecha de análisis y almacenamiento para un código válido.
Producto, análisis y fecha.
HPLC ≥99%. LC-HRMS. COA por lote.
Preguntas frecuentes
¿Qué información contiene un COA por lote?
Compuesto, presentación, código de lote, método, resultado y fecha de análisis.
¿Qué resultado reporta HPLC?
El área relativa de la señal principal bajo el método y detector declarados.
¿Qué resultado reporta LC-HRMS?
La masa observada y su comparación con la masa esperada para la entidad indicada.
¿Un COA sirve para todos los lotes del mismo compuesto?
No. Cada registro corresponde al lote y a la presentación indicados.
¿Cuánto tiempo sigue siendo válido un COA?
Un COA describe el lote en su fecha de análisis, no promete estabilidad indefinida. Los resultados siguen describiendo ese material mientras se conserve en las condiciones documentadas; en cuanto el vial se reconstituye, la escala de tiempo cambia por completo y el certificado deja de describir lo que hay en el tubo.